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Due to the COVID-19 pandemic, we have temporarily halted screening for new patients and healthy volunteers. If you are interested in participating in future clinical trials, please register using the volunteer form, and you will be contacted as soon as screening resumes.

Quality Manual

Standard Operating Procedures

El Alcance del Sistema de Gestión de Calidad definido en el Manual abarca el Diseño, Ejecución y Análisis de Estudios Clínicos de Farmacocinética, Fase I, Biodisponibilidad y Bioequivalencia.

Nuestro Sistema de Gestión posee 70 Procedimientos Operativos Estandar (SOPs) que describen todos los procesos que afectan nuestras actividades:
  • SOPs relacionados con el Sistema de Calidad de F.P. Clinical Pharma S.R.L.
  • SOPs relacionados con los sujetos en investigación.
  • SOPs relacionados con aspectos regulatorios y legales.
  • SOPs relacionados con la preparación de un estudio.
  • SOPs relacionados con el desarrollo del estudio.
  • SOPs relacionados con Reportes de seguridad.
  • SOPs relacionados con uso del depósito y archivo.
  • SOPs relacionados con laboratorio y muestras biológicas.
  • SOPs relacionados con manejo de datos y reportes de estudios.

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Since 2003, with recognized credentials, our primary objective has been to provide the Local and International Industry with Clinical, Pharmacological, Regulatory, Bio Analytical and Statistical...

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